このページは、ISO9000のFAQ(Frequently Asked Question よくある質問)を掲げています

1. 認証取得活動の推進(事前準備)に関するFAQ
どうやったらうまく認証が取れますか?
品質マニュアルの章立てはISO9001規格の順に合わせるべきですか?
品質マニュアルにISO9001(9002)で規定されている以上のことを織り込んでも構いませんか?
文書化はどこまですべきでしょうか?
文書化するときの注意はありますか?
(作業)指示書は文書にすべきですか、それとも品質記録になりますか?
文書化には表現に融通をもたせて逃げ道を作っておくべきですか?
ISO9001の文書管理に向いた市販のパッケージソフトに何がありますか?
検査部門(検査員)は組織的に独立していないといけませんか?
協力会社などからの派遣社員の扱いは?
意外に見落としやすい問題は?
認証と認定はどのように違いますか
審査機関(認定機関)と認証機関はどのように選べばいいのでしょうか?
2. 予備審査に関するFAQ
予備審査は必要ですか?
予備審査のうまい利用法はありますか?
予備審査の審査員と本審査の審査員は同じになりますか?
3. 規格の解釈に関するFAQ
品質方針にブレークダウンは必要ですか?
文書体系には品質記録を含めるべきですか?
設計審査・検証・妥当性確認の違いは?
ISO9001(9002)規格を適用するのにISO8402規格は必要ですか?
「文書及びデータの管理」にあるデータとは何を指すのでしょうか?
台帳を「常に利用できるようにしておく」という意味は?
文書管理を電子化システムで行っても問題ありませんか?
購入外注先の評価・登録はどこまで必要ですか?
支給品にはどのようなものがあるでしょうか?
「適切な場合には」とは、どんな場合ですか?
特殊工程には何がありますか?
「効果の確認」はどのようにすべきでしょうか?
なぜ予防処置に関する情報だけがマネジメントレビューに必要なんでしょうか?
保存と保管の違いは?
エンピツ書きの品質記録はダメでしょうか?
教育訓練に年間計画は必要でしょうか?
付帯サービスとはどういうもの?
4. 受審に関するFAQ
どんな不適合の指摘が多いのでしょうか?
受審のテクニックは?
審査員の接待は構いませんか?
部外者が答えてもよろしいのでしょうか?
審査機関や審査員によって審査(手順、レベル)に違いがありますか?
5. 受審後の活動に関するFAQ
ISOをやってきたのに効果が出ませんが?
Scope拡大(縮小)などの変更はできますか?
定期監査(サーベイランス)はどんなふうになりますか?
EMS(環境マネジメントシステム)とマニュアルを統合しても構いませんか?
6. ソフトウェアの認証取得に関するFAQ
ソフトウェアの品質管理手法と認証にはどんなスキームがありますか?
ソフトウェアに特有な要求事項はありますか?
ソフトウェアの審査は日本語で受けられますか?
品質マニュアル作成上の注意はありますか?
ソフトウェアの審査ではどこにポイントが置かれますか?
ソフトウェアの認証取得はどのくらいあるのでしょうか?
FAQについては今後適宜、項目を付け足していきます。FAQに向いた質問をお寄せください。
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